Українцям покажуть результати всіх клінічних досліджень ліків

Уряд вніс зміни до постанови №374 від 25 травня 2005 року «Про затвердження порядку державної реєстрації лікарських засобів».

Цим документом Кабмін спростив процедуру державної реєстрації ліків, зокрема з надання доступу до результатів їх клінічних досліджень. МОЗ, згідно зі змінами, зобов'язаний оприлюднити всі результати доклінічного вивчення та клінічних досліджень ліків.

Також продовжено дію реєстраційних посвідчень лікарських засобів, які підлягають закупівлі міжнародними організаціями за бюджетні кошти.

Крім того, усунуто принцип подвійного регулювання щодо надання документа GMR для перереєстрації.

Зміни мають забезпечити вільний доступ до інформації щодо препарату, а також усунути ризики, пов'язані з перебоями в поставка ліків через затримку держреєстрації, викликаної строком поновлення висновків GMR.

Важливо! Матеріал підготовлений на підставі останніх, науково перевірених та актуальних досліджень у сфері медицини. Матеріал, підготовлений журналістом «Lenta.UA», має виключно інформаційний характер і не є закликом до дії чи підстави для встановлення медичного діагнозу. Всі рішення щодо здоров'я повинні бути обов'язково узгоджені з Вашим лікарем, закликаємо обов'язково звертатися до фахівців.