ПолітикаВакцина

Зеленський підписав закон про прискорення реєстрації вакцин від коронавіруса

22:12 29 січ 2021.  237Читайте на: УКРРУС

Президент України Володимир Зеленський підписав Закон “Про внесення змін до Закону України „Про лікарські засоби“ щодо державної реєстрації лікарських засобів під зобов’язання для екстреного медичного застосування”, який Верховна Рада ухвалила 29 січня.

Документ встановлює можливість прискореної державної реєстрації вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів для специфічної профілактики коронавірусної хвороби (COVID-19) у разі ухвалення такого рішення центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я, з метою екстреного медичного застосування з урахуванням певних зобов’язань, передає «УНН».

Таке рішення про прискорену державну реєстрацію ухвалюється, зокрема, за наявності даних про успішне проведення доклінічних випробувань/досліджень, окремих фаз клінічних випробувань/досліджень; якщо дозвіл на екстрене застосування був наданий компетентним органом США, Великої Британії, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, Китайської Народної Республіки, Індії або за централізованою процедурою компетентним органом Євросоюзу, або вакцина чи інший медичний імунобіологічний препарат перекваліфіковані Всесвітньою організацією охорони здоров’я. Окремо передбачено, що лікарський засіб не повинен бути розроблений у державі-агресорі. 

Відома та потенційна користь лікарських засобів має переважати відомі ризики. 

Реєстраційне посвідчення вакцини або медпрепаратів, що пройшли процедуру державної реєстрації під зобов’язання для екстреного медичного застосування, видається строком на один рік з можливістю продовження ще на рік.

Нагадаємо, ізраїльські вчені створили унікальний ефективний пристрій ProtectAir для нейтралізації коронавірусу в закритих приміщеннях, де ризик заразитися зростає в рази. Пристрій вже широко застосовується у всіх сферах життя і діяльності ізраїльтян. Тепер цей незамінний прилад з'явився і в Україні.

ProtectAir дуже простий у використанні. Для дезінфекції приміщення потрібно встановити його в центрі кімнати на висоті 1,8 метра. Вже після двох годин роботи в порожній кімнаті, вірусне навантаження знизитися на 50%, а після 24 годин - кімната буде чиста від вірусів.

Фото: «УНН».
 

Євген Медведєв

Найпопулярніше