Українські вчені випробували препарат, що блокує розвиток коронавірусу

Минулого тижня екс-керівник Центру грипу, доктор медичних наук Олександр Гриневич опублікував на своїй сторінці Фейсбук інформацію, яка стала сенсаційною, повідомляє «Грип.UA».

Вчений повідомив, що дослідження дії вітчизняного препарату з діючою речовиною Протефлазид дали обнадійливий результат: як показали тести, проведені за допомогою комп'ютерного моделювання, цей препарат може мати здатність впливати на коронавірус Covid-19, що найменше сповільнювати його розвиток.

Новина позитивно підхоплена ЗМІ, але частина коментаторів поставилася до неї з певною недовірою і застереженнями, адже у своїй замітці вчений не навів подробиць експериментів і деталей результатів.

Ми звернулися до Олександра Йосиповича за роз'ясненнями.

- Пане Олександре, ви писали, що дослідження дії препарату на вірус проводилося методом докінгу. Що це означає і вважається цей метод достовірним у медичній та фармацевтичній наукових практиках?

- Так. Зараз все дослідження з потенційно новими лікарським препаратами починаються з комп'ютерного моделювання. Це визнаний сучасний, один з найперспективніших і економічних методів дослідження. Таке моделювання дає теоретичні основи розуміння того, що певна лікарська речовина може мати ту чи іншу дію. Комп'ютерна модель коронавірусу COVID-19 розроблена на початку цього року китайськими фахівцями і викладена в Інтернет. Ми її взяли з наукових джерел і почали дослідження. Як виявилося за результатами моделювання, про що я і писав у своєму повідомленні у ФБ, діюча речовина нашого препарату дійсно може блокувати механізми розмноження цього вірусу. І, таким чином, виникають теоретичні основи для висновку, що блокувати цей вірус препарат може і в живому організмі.

- До речі, відсутність досліджень на живому вірусі також стало предметом обговорення ...

- Почнемо з того, що в Україні немає лабораторії типу BSL-III, яка дозволяє працювати з небезпечним китайським коронавірусом. До того ж, в Україні, на момент початку наших досліджень не було навіть хворих на COVID-19. Але дослідження на двох видах живих культур клітин, в яких розмножуються коронавіруси, ми зробили. В обох випадках отримали аналогічний з комп'ютерним моделюванням результат, а саме те, що діюча речовина Протефлазид блокує розвиток коронавірусів. Але, ще раз наголошую - ми взяли з Банку штамів вірусів той коронавірус, який був у наявності на той момент в Україні й виконали з ним низку досліджень. Це також РНК-вірус, як і той, що виділений у Китаї від хворих.

- Що таке для людини, яка захворіла, або ще не захворів - поняття «блокує розмноження вірусу»? Як цей механізм може допомогти людині? На якому саме етапі?

- Дякую, дуже хороше запитання. Йдеться про те, що якщо відбувається блокування розвитку вірусу на етапі нижче, ніж максимальна вірусне навантаження на організм людини - у пацієнта не розвивається захворювання, тобто воно припиняється на певній стадії. І найголовніше, якщо вчасно використовувати противірусний лікарський препарат - не розвиваються ускладнення такі як, наприклад, важкий гострий респіраторний синдром і багато інших. Багаторічна практика використання діючої речовини Протефлазид показує, що чим раніше препарат використовується при гострих респіраторних вірусних інфекціях (у перші години після виникнення певних симптомів, характерних для ГРВІ), тим кращим буде ефект.

- Але  йдеться про коронавіруси, тому чи маються на увазі тактики лікування грипу та ГРВІ захворювання, яке поступово охоплює планету?

- Ще коли виникали аналогічні ситуації з коронавірусом на початку цього століття, ми з колегами опублікували наукову статтю «Коронавірус: проблеми та перспективи» (Український Медичний Журнал, №3 (95) -V / VI 2013, С.45-48). Тобто вже тоді бачили, що це захворювання може мати розвиток у майбутньому і несе певні загрози. І вже тоді було відомо, що в групу ГРВІ, яка налічує понад 200 вірусів, відноситься і коронавірус. Він був і є як на території України так і на території не лише Європи, а й усього світу. Безумовно, він трохи відрізняється, це інший штам, не такий небезпечний, як COVID-19. Але це не означає, що ми зіткнулися з чимось абсолютно новим і невідомим.

- Повернемося до вашого препарату. Серед коментарів зустрічається думка про те, що лікарський засіб з діючою речовиною Протефлазид досліджувався на ефективність лише в Україні та Росії. Це чомусь вважають недостатнім. Скажіть, за 20 років застосування препарату у лікарській практиці, скільки, приблизно, він пройшов клінічних та доклінічних досліджень щодо впливу на ті віруси, які вказані в інструкції, а саме - грип та інші ГРВІ, герпес, навіть СНІД?

- На сьогоднішній день ефективності препарату з діючою речовиною Протефлазид присвячено понад 200 наукових публікацій. Більшість з яких, зазвичай мають у своїй основі практику застосування препаратів в амбулаторних і клінічних умовах і результати доклінічних досліджень. Існують також клінічні дослідження, проведені незалежно від виробника іншими установами, лікувальними установами, профільними кафедрами інститутів і університетів. Є публікації оглядів таких досліджень, мета-аналізи, системні огляди, десятки методичних рекомендацій та інформаційних листів, опублікованих на території України й країн СНД. Захищено майже десять докторських і майже сорок кандидатських дисертацій.

Так, це та наукова база, яка роздана завдяки зусиллям українських вчених. Більшість досліджень виконано за ініціативою вчених, без будь-якого фінансування компанії, а самі дослідження були виконані в установах Міністерства охорони здоров'я України, АНУ та АМНУ. Або це щось інше, то, чого завжди «недостатньо»? Може «мотлох», як стверджують деякі «експерти»?

Мене часто запитують: чи є наші публікації «у виданнях, включених в наукометричні бази», оскільки «всі інші - сумнівні у плані достовірності». Так, у нас є публікації на PubMed (наприклад Proteflazid®: treatment of herpesvirus and mixed infections. Meta-analysis of clinical trials results. Matyash V et al. Pol Merkur Lekarski. 2018 May 25, 44 (263): 236-247 ) . Але виникає питання: чому вітчизняні видання (наприклад ДАН України та інші наукові українські журнали) деякі наші співвітчизники відносять до категорії «сумнівних у плані достовірності»?!?

В цілому дослідження проводили на території України і країн СНД, зараз плануємо провести дослідження і в інших країнах, оскільки є зацікавленість у нашому препараті у Європі. Необхідно додати, що 2019 року наш проект «Innovative natural direct action antiviral agent for ARI treatment» після проходження міжнародної спеціалізованої експертизи був визнаний гідним European Commission сертифікату «SEAL OF EXELLENCE».

Тобто, йдеться, що дослідження, які стосуються вивчення ефективності діючої речовини Протефлазид є доказовими, в зв'язку з чим Європейська комісія визнала пред'явлену доказову базу і високо оцінила наш проект з вивчення ефективності діючої речовини Протефлазид при гострих респіраторних вірусних інфекціях, оцінивши дослідження згаданим сертифікатом.

- Щоб не виникало різночитань - будь ласка, дайте чітку характеристику препарату. Адже неспеціалізовані джерела інформації іноді відносять його навіть до імуностимуляторів ...

- Перше і найпереконливіший - треба просто поглянути в інструкцію для медичного застосування препарату. Там чітко вказано, що препарати з діючою речовиною Протефлазид зареєстровані як противірусні засоби прямої дії (АТС J05A). Те, що вони впливають на імунну систему - дійсно так, але це, скажімо, певний бонус до основної функції - прямої противірусної дії, вказаній у розділі інструкції «Фармакодінамінка», де зазначено, що препарат діє на РНК і ДНК-віруси, блокує їхні певні ферменти і, таким чином, є засобом етіотропного дії. Тобто, діє безпосередньо на віруси, завдяки цьому і проявляється його ефект при вірусних захворюваннях. В інструкції для медичного призначення, затвердженій Міністерством охорони здоров'я і дійсній на території України вже майже 20 років, міститься повний перелік вірусів, чутливих до зазначеної діючої речовини, у тому числі й віруси віднесені до групи ГРВІ (гострі респіраторні вірусні інфекції), які включають також і коронавіруси .

- Останнє запитання. Зрозуміло, що повідомлення у ФБ мало переконлива форма донесення інформації такого плану. Отже, чи будуть оприлюднені науково обґрунтовані висновки досліджень дії препарату на коронавірус?

- Дослідження на даний час на завершальній стадії. Ми маємо якісні та кількісні дані антивірусної активності діючої речовини Протефлазид на комп'ютерній моделі китайського коронавірусу і на двох культурах клітин коронавірусів, які були доступні в Україні. Результати досліджень будуть детально проаналізовані та опубліковані, щоб встановлені факти були відомі не лише в Україні але й в усьому світі. Адже подібні дані мають бути доступні медичній та науковій громадськості.

У своєму ФБ-повідомленні я мав намір поділитися гарною новиною, запевнити українську громадськість у тому, що і у нас, в Україні, вчені піклуються про подолання загроз з якими ми, наші діти, батьки, друзі, близькі люди і співвітчизники, все частіше стикаємося у повсякденному житті. Згадаймо Нові Санжари, Чернівці ... І для мене дуже дивними і неприємними звучали закиди деяких авторів, що моє повідомлення - це «реклама», оскільки ми нікому не нав'язуємо лікарські засоби власного виробництва і не закликаємо бігти їх скуповувати, а лише інформуємо співтовариство про певні досягнення у науковій сфері. Причому, вкрай актуальні саме у цей час.

Ілюстративне фото: іноЗМІ