Буде суд: фармакологічна компанія не погодилася із штрафом, накладеним АМКУ

Виробник препарату Протефлазід у відповідь на підозру Антимонопольного комітету в порушенні законодавства про захист від недобросовісної конкуренції і накладений штраф в розмірі 3,2 млн грн заявив про намір оскаржити це рішення, яке фармакологічна компанія вважає необгрунтованим і неправомірним. Про це повідомляє Грип.UA. 

В офіційному Заяві, розміщеній на сайті НВК «Екофарм», детально проаналізовані претензії АМКУ, які після вивчення Рішення (також викладено для ознайомлення), дійсно викликають дисонанс. 

Державний орган звинуватив приватну компанію в тому, що вона на своєму корпоративному сайті, призначеному для лікарів, поділилася професійним звітом про результати досліджень, проведених в державному спеціалізованому закладі, щодо дії свого препарату на коронавірус, близький до SARS-CoV-2. Також АМКУ визнав «неправдивою інформацією» публікацію офіційного Листа-звернення компанії до керівництва МОЗ України з пропозицією безкоштовного забезпечення своїм лікувальним препаратом (який на той момент пройшов доклінічні дослідження) лікарів з Нових Санжар. Більш того, АМКУ фактично звинуватив «Екофарм» в тому, що компанія ... порушує антимонопольне законодавство, надаючи гуманітарну допомогу українським лікарням на їх же прохання! 

Кваліфікація публікації Звіту наукових досліджень і звернення до екс-міністру МОЗ Скалецької з пропозицією безкоштовної допомоги, як фактів «неправдивої інформації», дійсно, викликає щонайменше, здивування. Але АМКУ стверджує, що саме цими діями «ТОВ "Екофарм» порушило конкуренційне законодавство, повідомивши неправдиву інформацію про ефективність препарату «Протефлазід» під час лікування гострої респіраторної хвороби Covid-19, викликаної коронавірусом SARS-CoV-2 ». 

Однак в своїй Заяві «Екофарм» вказує, що ні в Звіті Інституту епідеміології та інфекційних хвороб ім. Л.В. Громашевського АМНУ «Про вивчення антивірусної активності препарату «Протефлазід», його активних структур на моделі коронавіуса трансмісійного гастроентериту свиней», ні в Листі до Скалецької, жодним чином не затверджувалося доведена дія Протефлазіду конкретно при захворюванні COVID-19. Більш того, в Звіті лабораторних досліджень вірус SARS-CoV-2 в контексті досліджень взагалі не згадується! Таким чином, залишається таємницею логіка, згідно з якою ці документи взагалі стали предметом розгляду АМКУ, тим більше - були використані як докази порушення законодавства про захист від недобросовісної конкуренції. 

Однією з найбільш незрозумілих претензій АМКУ до «Екофарма» є, звичайно, питання гуманітарної допомоги, яку антимонопольники трактують дуже дивно. А саме - безкоштовне надання препарату, за логікою АМКУ, може свідчити про стимулювання Компанією «зацікавленості невизначеного кола осіб»! «АМКУ вважає, що наша благодійна діяльність може вплинути на чиїсь наміри придбання лікувального засобу саме у Компанії!» - зазначає «Екофарм». Компанія підкреслює, що «АМКУ фактично забороняє надавати лікарям препарат, які звертаються з проханнями про благодійну допомогу. Нонсенс!». 

При цьому, вказує компанія, в Інструкції до застосування засоби, як препарату прямого противірусної дії, вказані, серед інших захворювань, ГРВІ. У свою чергу, коронавіруси відносяться до збудників ГРВІ - це аксіома, яку визнає МОЗ і у всіх нормативних документах кваліфікує COVID-19 саме як гостру респіраторну вірусну інфекцію (на ці документи посилається і АМКУ!). 

Отже, додати логічності своїх претензій фахівці Антимонопольного Комітету намагаються твердженням про те, що Протефлазід не має в Інструкції згадки про дії конкретно на SARS-CoV-2. Чим заганяють себе в глухий кут. 

«... чи існує зараз в світі препарат, дія якого на SARS-CoV-2 зафіксовано в Інструкції? Чи є такий препарат, скажімо, серед тих, які вписані в протокол лікування COVID-19 і затверджені Міністерством охорони здоров'я України?» - запитує «Екофарм» антимонопольників. І це питання риторичне, адже ні в Україні, ні за її межами до сих пір не існує ліки з такою зафіксованою документально дією! 

Разом з тим, наполягають в «Екофарм», лікувальний засіб, який став об'єктом претензій АМКУ, має логічні показники для застосування при лікуванні ГРВІ, викликаних коронавірусами: «... вчені всього світу шукають лікувальні засоби з механізмами противірусної дії, які можуть зупинити зростання вірусного навантаження , викликаної ГРВІ (до яких, повторимо, відноситься і сімейство коронавірусів). Це інгібітори РНК-полімерази і інгібітори протеази ... В Інструкції для медичного застосування лікарського засобу зазначено, що «Флавоноїди, які входять до складу препарату, пригнічують реплікацію ДНК і РНК вірусів як in vitro, так і in vivo. Доведено, що механізм прямого противірусної дії полягає в інгібуванні вірусоспецифічних ферментів - ДНК і РНК-полімерази, тимідинкінази, зворотної транскриптази і нейрамінідази» (Цитата з Інструкції) ». 

У «Екофарм» констатують, що «люди, абсолютно далекі від медицини, науки і фармакології, беруться оцінювати ефективність лікувальних засобів і результати наукових досліджень». Наслідком є те, що виробник змушений припинити надання благодійної допомоги, оскільки своїм рішенням АМКУ фактично заборонив таку діяльність, тому компанія вибачається перед лікарями за неможливість надалі надавати на їх прохання благодійну допомогу. 

«Політика, при якій карають за науковий пошук та благодійні акції, виглядає антисоціальною а з огляду на поточну ситуацію, безвідповідальною і небезпечною», - підкреслюється в Заяві «Екофарму». 

Фото: Грип.UA

Важливо! Матеріал підготовлений на підставі останніх, науково перевірених та актуальних досліджень у сфері медицини. Матеріал, підготовлений журналістом «Lenta.UA», має виключно інформаційний характер і не є закликом до дії чи підстави для встановлення медичного діагнозу. Всі рішення щодо здоров'я повинні бути обов'язково узгоджені з Вашим лікарем, закликаємо обов'язково звертатися до фахівців.