Проривна співпраця: Комітети Верховної Ради та Бундестагу просувають інтеграцію фармацевтики України в ЄС

На зустрічі обговорили три ключові ініціативи, які значно наблизять українську фармгалузь до стандартів ЄС. 

Голова українського Комітету Михайло Радуцький відзначив продуктивність діалогу, який регулярно ведеться з німецькими колегами з березня 2023 року. Українську делегацію також представляли депутати Комітету та заступник міністра охорони здоров’я Марина Слободніченко, німецьку — члени Комітету на чолі з головою Танею Мачалет та державний секретар МОЗ Німеччини Тіно Зорге. 

Підтримка стратегічної ролі України в Акті про критичні ліки ЄС 

Однією з головних тем стало забезпечення врахування інтересів України при ухваленні проєкту Регламенту про критично важливі ліки ЄС. Цей документ має на меті підвищити доступність ліків та зменшити залежність Європи від постачання активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ) з Азії. 

М. Радуцький звернувся до колег із Бундестагу з проханням підтримати правки до Акту, які визнають стратегічну роль України у формуванні майбутньої архітектури фармацевтичної безпеки Євросоюзу. Німецька сторона визнала проблему «вузьких місць» у постачанні ліків, що виникла під час пандемії, і погодилася детальніше обговорити, як організувати європейські закупівлі критичних ліків, у яких Україна може відіграти значну роль, завдяки своїй потужній фармацевтичній галузі. 

Взаємовизнання сертифікатів: На шляху до «фармбезвізу»
Сторони обговорили прискорення процесу взаємовизнання сертифікатів GDP та GMP (належна практика дистрибуції та виробництва) на урядовому рівні, а також розширення угоди ACAA (Угода про оцінку відповідності та прийнятність промислових товарів) на лікарські засоби. 

Враховуючи, що завдяки ухваленому українським Комітетом закону законодавство у сфері ліків вже гармонізовано з нормами ЄС (повністю набуде чинності з 1 січня 2027 року), та низка українських заводів вже має міжнародні сертифікати, «фармбезвіз» дозволив би спростити доступ українських виробників на ринок ЄС, уникнувши багаторазових інспекцій. 

Спільний Twinning-проєкт для створення Української фармацевтичної агенції 

Підписуйтеcь на наш Telegram-канал Lenta.UA - ЄДИНІ незалежні новини про події в Україні та світі

Нарада також торкнулася створення Української фармацевтичної агенції — органу державного контролю у фармгалузі, який має запрацювати з 1 січня 2027 року. Єврокомісія вже розпочала Twinning-проєкт для підтримки цього процесу, який реалізовуватиметься консорціумом за участі Литви, Польщі та Німеччини. 

Проєкт зосередиться на розробці підзаконних актів, побудові структури органу та навчанні фахівців, забезпечуючи створення агенції відповідно до європейських стандартів. Німецька сторона підтвердила свою зацікавленість у цій співпраці. 

Визнання та подяка

Німецькі парламентарі високо оцінили швидкі темпи гармонізації українського законодавства до норм ЄС та висловили захоплення тим, що Україна продовжує реформи навіть в умовах повномасштабної війни. Колеги з Бундестагу також зацікавлені в обміні досвідом щодо підвищення стійкості системи охорони здоров’я до різних викликів. 

Михайло Радуцький подякував народу Німеччини, парламенту та Уряду за всебічну підтримку України: фінансову, гуманітарну, військову допомогу та активну співпрацю у медичній галузі. За підсумками зустрічі німецьких депутатів запросили відвідати Україну для подальшого поглиблення діалогу. 

Ця плідна співпраця між комітетами є яскравим прикладом ефективної євроінтеграції, демонструючи, що навіть під час війни реформи та стратегічне партнерство не лише тривають, а й посилюються.

Читайте також: Нові правила онлайн-торгівлі ліками в Україні: крок назустріч Європі

Читайте також: Найбільший в Україні виробник ліків відкриває завод у ЄС